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        首頁 > 法律法規 > 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

        《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

        2022-04-13    來源:    作者:

        前 言

          本規范是根據建設部建標[2002]85號文的要求,由衛生部負責主編,具體由中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。

          在編制過程中,編制組進行了廣泛的調查研究,認真總結實踐經驗,積極采納科研成果,參照有關國際標準和國外技術標準,并在廣泛征求意見的基礎上,通過反復討論、修改和完善,最后經審查定稿。

          本規范包括10章和1個附錄。主要內容是:規定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成,潔凈手術部的潔凈度分為四個等級;各用房的具體技術指標;對建筑環境、平面和裝飾的原則要求;潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求;對作為規范核心內容的空氣調節與空氣凈化部分,則詳盡地規定了氣流組織、系統構成及系統部件和材料的選擇方案、構造和設計方法;還規定了適用于潔凈手術部的醫用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則;最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規定。

          本規范中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執行。

          本規范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋,中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會負責具體技術內容的解釋。在執行過程中,請各單位結合工程實踐,認真總結經驗,如發現需要修改或補充之處,請將意見和建議寄中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會[地址:北京市東城區黃化門43號;郵政編碼:100009;電話:64076399、64076617(傳真)]。

          本規范主編單位、參編單位和主要起草人:

          主編單位:中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會

          參編單位:中國建筑科學研究院

          解放軍總后勤部建筑設計研究院

          同濟大學

          中國航天工業總公司第一研究院第一設計部

          上海市衛生建設設計研究院

          主要起草人:許鐘麟 梅自力 于 冬 沈晉明 郭大榮

                唐文傳 劉鳳琴 嚴建敏 王鐵林 黃云樹

        目 次

        1 總則(1)

        2 術語(2)

        3 潔凈手術部用房分級(5)

        4 潔凈手術部用房的技術指標(8)

        5 建筑(10)

        5.1 建筑環境(10)

        5.2 潔凈手術部平面布置(10)

        5.3 建筑裝飾(12)

        6 潔凈手術室基本裝備(14)

        7 空氣調節與空氣凈化(16)

        7.1 凈化空調系統(16)

        7.2 氣流組織(18)

        7.3 凈化空調系統部件與材料(20) 8 醫用氣體、給水排水、配電(23)

        8.1 醫用氣體(23)

        8.2 給水排水(25)

        8.3 配電(26)

        9 消防(28)

        10 施工驗收(29)

        10.1 施工(29)

        10.2 工程驗收(29)

        10.3 工程檢驗(30)

        附錄A 醫用氣體裝置驗收要求(38)

        本規范用詞說明(40)

        附:條文說明(41)


        1 總則

        1.0.1 為使醫院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛生學的標準,又滿足空氣潔凈技術的要求,制定本規范。

        1.0.2 本規范適用于醫院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。

        1.0.3 潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛生事業的法律、法規。

        1.0.4 潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵,加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。

        1.0.5 潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明,有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業生產合格證和銘牌;屬于新開發的產品、工藝,應有鑒定材料或試驗證明材料。

        1.0.6 醫院潔凈手術部的建設除應執行本規范外,尚應符合國家有關強制性標準、規范的規定以及其他有關標準、規范的要求。

        2 術語

        2.0.1 潔凈度100級cleanliness class 100

        大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數為0。

        2.0.2 潔凈度1000級cleanliness class 1000

        大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。

        2.0.3 潔凈度10000級cleanliness class 10000

        大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

        2.0.4 潔凈度100000級cleanliness class 100000

        大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的塵粒數大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

        2.0.5 潔凈度300000級cleanliness class 300000

        大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的塵粒數大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。

        2.0.6 潔凈手術部clean operating department

        由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。

        2.0.7 交竣狀態潔凈室(空態)as-built clean room

        已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能,但室內沒有設備和人員的潔凈室。

        2.0.8 待工狀態潔凈室(靜態)at-rest clean room

        室內凈化空調設施及功能齊備,如有工藝設備,工藝設備已安裝并可運行,但無工作人員時的潔凈室。

        2.0.9 運行狀態潔凈室(動態)operational clean room

        正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。

        2.0.10 局部100級潔凈區local clean zone with cleanliness class 100

        以單向流方式,在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。

        2.0.11 級別上限upper class limit

        級別含塵濃度的上限最大值。

        2.0.12 浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration

        簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣,對采樣培養基經過培養得出菌落數(CFU),代表空氣中的浮游菌數,個/m3。

        2.0.13 沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration

        簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養皿在空氣中暴露30min,蓋好培養皿后經過培養得出的菌落數(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數,個/皿。

        2.0.14 表面染菌密度density of surface contaminated bacterial

        用特定方法擦拭表面并按要求培養后得出的菌落數(CFU),代表該表面沾染的細菌數,個/cm2。

        2.0.15 CFU(Colong-Forming Units)

        經培養所得菌簇形成單位的英文縮寫。

        2.0.16 自凈時間clean-down capability

        在規定的換氣次數條件下,潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別,恢復到固有靜態高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間,min。

        2.0.17 基本裝備basic equipment

        為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施,不包括專用的、移動的和臨時使用的醫療儀器設備。

        2.0.18 竣工驗收completed acceptance

        建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。

        2.0.19 綜合性能評定comprehensive performance judgment

        由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。

        2.0.20 手術區operating zone

        需要特別保護的手術臺及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域;Ⅱ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域;Ⅲ級手術室的手術區是指手術臺四邊至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊區。Ⅰ級眼科專用手術室手術區每邊不小于1.2m。

        2.0.21 周邊區surrounding zone

        潔凈手術室內除去手術區以外的其他區域。

        3 潔凈手術部用房分級

        3.0.1 潔凈手術部用房分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下,細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。

        3.0.2 潔凈手術室的分級應符合表3.0.2-1的要求,潔凈輔助用房的分級應符合表3.0.2-2的要求。




        表3.0.2-1   潔凈手術室分級

        等級 手術室名稱 手術切口類別 適用手術提示

        Ⅰ 特別潔凈手術室 Ⅰ 關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術

        Ⅱ 標準潔凈手術室 Ⅰ 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術

        Ⅲ 一般潔凈手術室 Ⅱ 普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術

        Ⅳ 準潔凈手術室 Ⅲ 肛腸外科及污染類等手術

        表3.0.2-2   主要潔凈輔助用房分級

        等級 用房名稱

        Ⅰ 需要無菌操作的特殊實驗室

        Ⅱ 體外循環灌注準備室

        Ⅲ 刷手間;消毒準備室;預麻室;一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護士站;潔凈走廊;重癥護理單元(ICU)

        Ⅳ 恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);清潔走廊

        3.0.3 潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3-1的要求,主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3-2的要求。

        表3.0.3-1   潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)

        等級 手術室名稱 沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 表面最大染菌密度(個/cm2) 空氣潔凈度級別

        手術區 周邊區 手術區 周邊區

        Ⅰ 特別潔凈手術室 0.2個/30min?φ90皿(5個/m3) 0.4個/30min?φ90皿(10個/m3) 5 100級 1000級

        Ⅱ 標準潔凈手術室 0.75個/30min?φ90皿(25個/m3) 1.5個/30min?φ90皿(50個/m3) 5 1000級 10000級

        Ⅲ 一般潔凈手術室 2個/30min?φ90皿(75個/m3) 4個/30min?φ90皿(150個/m3) 5 10000級 100000級

        Ⅳ 準潔凈手術室 5個/30min?φ90皿(175個/m3) 5 300000級

        注:1.浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果,不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

        2.Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。

        表3.0.3-2  潔凈輔助用房的等級標準(空態或靜態)

        等級 沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 表面最大染菌密度(個/cm2) 空氣潔凈度級別

        Ⅰ 局部:0.2個/30min?φ90皿(5個/m3)

        其他區域0.4個/30min?φ90皿(10個/m3) 5 局部100級

        其他區域1000級

        Ⅱ 1.5個/30min?φ90皿(50個/m3) 5 10000級

        Ⅲ 4個/30min?φ90皿(150個/m3) 5 100000級

        Ⅳ 5個/30min?φ90皿(175個/m3) 5 300000級

        注:浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果,不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

        3.0.4 根據需要與有關標準的規定,非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔凈區。

        3.0.5 當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時,應遵循傳染病管理辦法,同時應建立負壓潔凈手術室,或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。

        4 潔凈手術部用房的技術指標

        4.0.1 潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應符合相應等級的要求外,主要技術指標還應符合表4.0.1的規定。

        4.0.2 潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則:

          1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間,潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大于30Pa,不應因壓差而產生哨音。

          2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間,應按要求或按保持由內向外的氣流方向,在兩室之間保持略大于0的壓差。

          3 為防止有害氣體外溢,預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。

          4 潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持不小于10Pa的正壓。

          5 潔凈區對室外或對與室外直接相通的區域應保持不小于15Pa的正壓。

          6 潔凈手術室手術區(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區)工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數,是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規定的自凈時間,所必須滿足的指標。

          7 眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。

          8 與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同。

          9 對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間,應按實際要求設計,但不應低于表4.0.1的標準。

          10 表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。


        表4.0.1 潔凈手術部用房主要技術指標

        名稱 最小靜壓差(Pa) 換氣次數

        (次/h) 手術區手術臺(或局部100級工作區)工作面高度截面平均風速(m/s) 自凈時間(min) 溫度(℃) 相對濕度(%) 最小新風量 噪聲dB(A) 最低照度(lx)

        程度 對相鄰低級別潔凈室 (m3/h?人) (次/h)

        特別潔凈手術室、特殊實驗室 ++ +8 - 0.25~0.30 ≤15 22~25 40~60 60 6 ≤52 ≥350

        標準潔凈手術室 ++ +8 30~36 - ≤25 22~25 40~60 60 6 ≤50 ≥350

        一般潔凈手術室 + +5 18~22 - ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350

        準潔凈手術室 + +5 12~15 - ≤40 22~25 35~60 60 4 ≤50 ≥350

        體外循環灌注專用準備室 + +5 17~20 - - 21~27 ≤60 - 3 ≤60 ≥150

        無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室 + +5 10~13 - - 21~27 ≤60 - 3 ≤60 ≥150

        護士站 + +5 10~13 - - 21~27 ≤60 60 3 ≤60 ≥150

        準備室(消毒處理) + +5 10~13 - - 21~27 ≤60 30 3 ≤60 ≥200

        預麻醉室 -- -8 10~13 - - 22~25 30~60 60 4 ≤55 ≥150

        刷手間 0~+ >0 10~13 - - 21~27 ≤65 - 3 ≤55 ≥150

        潔凈走廊 0~+ >0 10~13 - - 21~27 ≤65 - 3 ≤52 ≥150

        更衣室 0~+ - 8~10 - - 21~27 30~60 - 3 ≤60 ≥200

        恢復室 0 0 8~10 - - 22~25 30~60 - 4 ≤50 ≥200

        清潔走廊 0~+ 0~+5 8~10 - - 21~27 ≤65 - 3 ≤55 ≥150

        注:1“0~+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可。

          2 最小新風量還應符合7.1.6條的規定,產科手術室為全新風


        5 建筑

        5.1 建筑環境

        5.1.1 新建潔凈手術部在醫院內的位置,應遠離污染源,并位于所在城市或地區的最多風向的上風側;當有最多和接近最多的兩個盛行風向時,則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置。

        5.1.2 潔凈手術部應自成一區,并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近,宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷。

        5.1.3 潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。

        5.2 潔凈手術部平面布置

        5.2.1 潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間必須設緩沖室或傳遞窗。

        5.2.2 潔凈區內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區,不同區之間宜設置分區隔斷門。

        5.2.3 潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據醫院具體平面,在盡端布置、中心布置、側向布置及環狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式:

          1 單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件;

          2 多通道布置應具備對人和物均可分流的條件;

          3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;

          4 中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。

        5.2.4 Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內干擾最小的區域。

        5.2.5 潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應連續布置,不應被非潔凈區中斷。


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